Izin Edar 69 Obat Sirop dari 3 Perusahaan Farmasi Dicabut, Ini Daftarnya

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI mencabut Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dari tiga perusahaan farmasi sebab terbukti menggunakan bahan baku senyawa kimia melebihi ambang batas aman.

Dicabut: Pencabutan sertifikat CPOB tersebut merupakan bagian sanksi administrasi. Ketiga perusahaan yang menerima sanksi di antaranya PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries dan PT Afi Farma.

Alasan: Dijelaskan ketiga perusahaan farmasi itu terkait dengan temuan obat sirop yang menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol (PG) dan produk jadi mengandung Etilen Glikol (EG) yang melebihi ambang batas aman.

Melansir Antara, BPOM berkesimpulan, ketiga industri farmasi tersebut telah melakukan pelanggaran di bidang produksi sirop obat berdasarkan hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan melalui inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk sirup obat dan bahan tambahan yang digunakan, serta pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi.

Berdasarkan hasil investigasi, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut Sertifikat CPOB untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam dan izin edar sirop obat yang diproduksi ketiga industri farmasi tersebut.

Daftar obat: Adapun daftar produk obat dari ketiga perusahaan yang dicabut izin edarnya adalah sebagai berikut:

A. Obat Produksi PT Afi Farma:

• Afibmarol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
• Afibmarol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Afibmarol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
• Afibmarol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Afibmarol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Afibmarol 250 (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
• Afibmarol 160 (Sorup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
• Afictrin (Sirup, Dus 12 Botol plastik @ 10 mL)
• Ambroxol HCl (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
• Antasida Doen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
• Antasida Doen (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
• Brocoxin (Suspens, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
• Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Chloramphenicol Palmitate (suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
• Coldys Jr (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Domino (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
• Domino (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
• Domperidone (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
• Domperidone (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
• Ecomycetin (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
• Gastricid (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Ibuprofen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
• Ibuprofen (Suspensi, Dus 1 Botol Plastik @ 60 mL)
• Obat Batuk Hitam (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
• OBH Afi (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 125 mL)
• OBH Afi Rasa Lemon (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
• OBH Afi Rasa Mint (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
• Paracetamol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
• Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
• Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
• Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
• Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus Botol 60 mL)
• Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
• Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Resproxol (Drops, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Resproxol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Vipcol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL0
• Zinc Go (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Zinc Go Forte (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Zyleron (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

B. Obat Produksi PT Universal Pharmaceutical Industries:

• Antasida DOEN (Suspensi, Botol @ 60 mL)
• Fritillary & Almond Cough Mixture (Sirup, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
• Glynasin (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
• New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 110 mL)
• New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Unibebi Cough Syrup ( Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
• Unibebi Demam (Drops, Dus, 1 Botol @ 15 mL)
• Unibebi Demam (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
• Unidryl (Sirup, Dus, Botol @ 60 mL)
• Uniphenicol (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
• Univxon (Sirup, Dus @ 15 mL)
• Uni OBH (Sirup, Botol @ 100 mL)
• Uni OBH (Sirup, Botol @ 300 mL)
C. Obat Produksi PT Yarindo Farmatama:

• Cetirizine HCI (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
• Dopepsa (Suspensi, Dus, Botol @ 100 mL)
• Flurin DMP (Sirup, Dus, Botol plastik @ 60 mL)
• Sucralfate (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
• Tomaag Forte (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
• Yarizine (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)

Baca Juga:

BPOM Ungkap 7 Obat Tercemar Zat Diduga Pemicu Gagal Ginjal Akut

BPOM Ungkap Alasan 2 Perusahaan jadi Tersangka Kasus Gagal Ginjal Akut

Diduga Turut jadi Penyebab Gagal Ginjal Akut, Epidemiolog Minta Pemerintah Cek Liquid Vape